OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.

Certificat HZ 2158445-1

Rév. Rev.14Réémis

Valide jusqu'au: 25 mars 2031

Le certificat HZ 2158445-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 25 mars 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2158445-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2158445-1Rev.14

Validité

Délivré le: 27 févr. 2026
Valide à partir du: 26 mars 2026
Valide jusqu'au: 25 mars 2031

Fabricant

Fabricant: OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
SRN du fabricant: JP-MF-000008016
Pays du fabricant: Japon

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Remplace

HZ 2158445-1Système de management de la qualitéComplété26 mai 2025 → 25 mars 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe IIb1

4 périmètres

Z120204 - INSTRUMENTS FOR THE ACQUISITION AND MANAGEMENT OF ENDOSCOPIC AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY IMAGES A019007 - SCLEROTHERAPY NEEDLES AND KITS G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE G0380 - DIGESTIVE ENDOSCOPY DEVICES - ACCESSORIES R070201 - BRONCHOSCOPIC SURGERY FORCEPS, SINGLE-USE U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE Z110401 - ULTRASOUND SCANNERS
Classe IIa
Z120204 - INSTRUMENTS FOR THE ACQUISITION AND MANAGEMENT OF ENDOSCOPIC AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY IMAGES Z120108 - GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY INSTRUMENTS INSTRUMENTS FOR ULTRASONIC SURGERY Z120109 - GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY INSTRUMENTS ELECTROSURGICAL INSTRUMENTS
Classe IIb
Z120290 - VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI-INVASIVE SURGERY K010201 - MINIMALLY INVASIVE SURGERY SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES Z120205 - UPPER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120206 - LOWER GASTROINTESTINAL TRACT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120208 - PULMONARY ENDOSCOPIC INSTRUMENTS
Classe IIa
Z120207 - GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120210 - ENT ENDOSCOPY INSTRUMENTS Z120792 - GASTROENTEROLOGY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Classe IIa

Documents

LanguesEN