OASIS Diagnostics S.A.

Certificat 1434-MDR-002/2024

Rév. 1/22.03.2024/ Nr S/066/BM/2023, Nr S/067/BM/2023Délivré

Valide jusqu'au: 24 mars 2029

Le certificat 1434-MDR-002/2024 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à OASIS Diagnostics S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 24 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1434-MDR-002/2024
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 14341434-MDR-002/20241/22.03.2024/ Nr S/066/BM/2023, Nr S/067/BM/2023

Validité

Délivré le: 22 mars 2024
Valide à partir du: 25 mars 2024
Valide jusqu'au: 24 mars 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
SRN de l'organisme notifié: 1434
Pays de l'organisme notifié: Pologne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Oui
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

U0899 - GYNAECOLOGICAL DEVICES - OTHER
Classe IIa
ONIRY Spectometer
Classe IIa