Certificat FI23/00000051

Numéro de certificat

FI23/00000051

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0598FI23/00000051Issue 1

Délivré le

2 oct. 2023

Valide à partir du

2 oct. 2023

Valide jusqu'au

1 oct. 2028

Fabricant

NuvoAir AB

SRN du fabricant

SE-MF-000005645

Pays du fabricant

Suède

Organisme notifié

SGS FIMKO OY

SRN de l'organisme notifié

0598

Pays de l'organisme notifié

Finlande

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.