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NuMED, Inc.

Certificat US24/00000498

Rév. 3Complété
Valide jusqu'au
6 déc. 2029

Le certificat US24/00000498 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à NuMED, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
US24/00000498
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
3
Identifiant du certificat
1639US24/000004983

Validité

Délivré le
23 mars 2026
Valide à partir du
23 mars 2026
Valide jusqu'au
6 déc. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • US24/00000498Système de management de la qualitéModifié5 août 2025 → 6 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe III5

5 périmètres

  • MDN1203, MDS1005
    Classe III
  • MDN1101, MDS1005
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • Sterile Covered Mounted Cheatham Platinum (CP) Stent (428.1)
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
NuMED, Inc.
SRN du fabricant
US-MF-000010948
Pays du fabricant
États-Unis

Dispositifs couverts

  • Atrioseptostomy DevicesClasse III
    08877141300SK
  • Covered CP StentClasse III
    08877141650TH