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DM Atlas
Documents

NOVYSTEM S.p.A.

Certificat 0425-MDR-030023-00

Rév. 00Retiré

Valide jusqu'au: 27 avr. 2028

Aperçu

Numéro de certificat: 0425-MDR-030023-00
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Retiré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 04250425-MDR-030023-0000

Validité

Délivré le: 28 avr. 2023
Valide à partir du: 28 avr. 2023
Valide jusqu'au: 27 avr. 2028

Fabricant

Fabricant: NOVYSTEM S.p.A.
SRN du fabricant: IT-MF-000032699
Pays du fabricant: Italie

Organisme notifié

Organisme notifié: ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0425
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Retiré

Remplace

0425-MDR-030023-00Assurance qualitéDélivré28 avr. 2023 → 27 avr. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Sep4Angio
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesENIT

Dispositifs couverts

Sep4AngioClasse IIa
805571348SEP4ANGIO00UB