Noventure SL

Certificat MDR00064-C

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 14 nov. 2029

Le certificat MDR00064-C est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Noventure SL et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 novembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR00064-C
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0476MDR00064-C0

Validité

Délivré le: 15 nov. 2024
Valide à partir du: 15 nov. 2024
Valide jusqu'au: 14 nov. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: KIWA CERMET ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0476
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe IIa2

3 périmètres

M040405 - Medicazioni in gel idrofilo / Hydrogel dressing
Classe IIbClasse IIa
ULKOX®
Classe IIb
Oleoabrax® hydrogel
Classe IIa