Novastep S.A.S.

Certificat FR24/00000077

Rév. 8Complété

Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Le certificat FR24/00000077 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Novastep S.A.S. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FR24/00000077
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 8
Identifiant du certificat: 1639FR24/000000778

Validité

Délivré le: 12 juin 2025
Valide à partir du: 12 juin 2025
Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FR24/00000077Système de management de la qualitéComplété28 févr. 2025 → 21 mars 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb7Classe IIa5Classe I4

16 périmètres

MDN1208
Classe IIa
MDN1102
Classe IIb
MDN1102, MDS1005
Classe IIb
MDN1208
Classe I
MDN1208, MDS1006
Classe IIa
Reusable surgical instruments for bone preparation
Classe I
Reusable surgical instruments for implantation
Classe I
Reusable guides
Classe I
Sterile compressive osteosynthesis staples : Arcade
Classe IIb
Sterile static osteosynthesis staples
Classe IIb
Non-Sterile Instruments for choice of Implants
Classe IIa
Non-sterile screwdrivers for orthopaedic surgery
Classe IIa
Wires for orthopaedic surgery
Classe IIa
Sterile osteosynthesis screws: Nexis and PECA
Classe IIb
Sterile anchorage system: AClip
Classe IIb
Non-sterile osteosynthesis screw: Nexis
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIb7Classe IIa5Classe I4

16 périmètres

MDN1208
Classe IIa
MDN1102
Classe IIb
MDN1102, MDS1005
Classe IIb
MDN1208
Classe I
MDN1208, MDS1006
Classe IIa
Reusable surgical instruments for bone preparation
Classe I
Reusable surgical instruments for implantation
Classe I
Reusable guides
Classe I
Sterile compressive osteosynthesis staples : Arcade
Classe IIb
Sterile static osteosynthesis staples
Classe IIb
Non-Sterile Instruments for choice of Implants
Classe IIa
Non-sterile screwdrivers for orthopaedic surgery
Classe IIa
Wires for orthopaedic surgery
Classe IIa
Sterile osteosynthesis screws: Nexis and PECA
Classe IIb
Sterile anchorage system: AClip
Classe IIb
Non-sterile osteosynthesis screw: Nexis
Classe IIb

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Validité

Organisme notifié

Dispositifs couverts

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Dispositifs couverts

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