Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.

Certificat HZ 2063387-1

Rév. Rev.5Complété

Valide jusqu'au: 29 déc. 2026

Le certificat HZ 2063387-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 décembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2063387-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0197HZ 2063387-1Rev.5

Validité

Délivré le: 30 mars 2026
Valide à partir du: 30 mars 2026
Valide jusqu'au: 29 déc. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2063387-1Système de management de la qualitéComplété5 mars 2026 → 29 déc. 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I1Classe IIb1

4 périmètres

R010102 - GUEDEL AIRWAY TUBES R018002 - INTUBATION DEVICE SUPPORTS
Classe I
R010201 - LARYNGEAL MASKS R010301 - ENDOTRACHEAL TUBES, CUFFLESS R010302 - ENDOTRACHEAL TUBES, CUFFED R020199 - BREATHING CIRCUITS AND KITS - OTHER R030101 - VENTILATION MASKS R030201 - VENTILATION BALLOONS R030202 - MANUALLY OPERATED VENTILATION BALLOONS
Classe IIa
R040199 - VENTILATION FILTERS - OTHER R050102 - CLOSED-CIRCUIT RESPIRATORY SUCTION AND IRRIGATION SYSTEMS (NON-ENDOSCOPIC) R0680 - NEBULISATION AND HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES
Classe IIa
R020107 - RESPIRATORY CIRCUITS AND KITS THERMOREGULATED BREATHING CIRCUITS R060201 - HUMIDIFICATION SYSTEMS ACTIVE VENTILATION HUMIDIFICATION SYSTEMS
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I1Classe IIb1

4 périmètres

R010102 - GUEDEL AIRWAY TUBES R018002 - INTUBATION DEVICE SUPPORTS
Classe I
R010201 - LARYNGEAL MASKS R010301 - ENDOTRACHEAL TUBES, CUFFLESS R010302 - ENDOTRACHEAL TUBES, CUFFED R020199 - BREATHING CIRCUITS AND KITS - OTHER R030101 - VENTILATION MASKS R030201 - VENTILATION BALLOONS R030202 - MANUALLY OPERATED VENTILATION BALLOONS
Classe IIa
R040199 - VENTILATION FILTERS - OTHER R050102 - CLOSED-CIRCUIT RESPIRATORY SUCTION AND IRRIGATION SYSTEMS (NON-ENDOSCOPIC) R0680 - NEBULISATION AND HUMIDIFICATION SYSTEMS - ACCESSORIES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES
Classe IIa
R020107 - RESPIRATORY CIRCUITS AND KITS THERMOREGULATED BREATHING CIRCUITS R060201 - HUMIDIFICATION SYSTEMS ACTIVE VENTILATION HUMIDIFICATION SYSTEMS
Classe IIb

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