MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
4
Identifiant du certificat
1639FR22/000000388
Validité
Délivré le
12 juil. 2024
Valide à partir du
12 juil. 2024
Valide jusqu'au
13 sept. 2027
Organisme notifié
Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique
Dispositifs couverts
Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.
Caractéristiques
Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
—
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement
Historique
Changements de statut
Complété
Remplace
FR22/00000038Système de management de la qualitéComplété12 déc. 2023 → 13 sept. 2027
Périmètre de couverture
Classe I1Classe IIa1Classe IIb1
3 périmètres
Instruments used in trauma and orthopaedic surgery
MDN 1208, MDS 1005, MDS 1010, MDS 1006
B-UDI : 3700569600328V, 3700569600338X, 3700569600318T, 3700569600348Z, 3700569600569B, 37005696003593,
3700569600579D, 3700569600108K, 3700569600589F, 3700569600128P, 3700569600599H, 3700569600218Q,
37005696003695, 37005696003797, 37005696003899, 3700569600399B, 3700569600408U, 37005696006092,
3700569600418W, 37005696004494
Classe I
Sterile and non-sterile instruments for trauma and orthopaedic surgery to be connected to active devices MDN1208
B-UDI : 3700569600679G, 37005696004698, 37005696006296, 37005696005497, 3700569600479A, 3700569600508X,
3700569600659C, 3700569600518Z, 37005696004596, 3700569600669E, 37005696006194, 37005696006398,
3700569600428Y, 37005696004392, 37005696005395, 37005696005293