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nal von minden GmbH

Certificat HX 1034230-1

Rév. Rev. 0Délivré
Valide jusqu'au
6 févr. 2029

Le certificat HX 1034230-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à nal von minden GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 février 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HX 1034230-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HX 1034230-1Rev. 0

Validité

Délivré le
7 févr. 2024
Valide à partir du
7 févr. 2024
Valide jusqu'au
6 févr. 2029

Fabricant

Fabricant
nal von minden GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000013321
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

  • Class B, near-patient testing IVR 0503: Devices intended to be used to detect the presence of, or exposure to an infectious agent including sexually transmitted agents W01050901 - BACTERIOLOGY - RT & POC
    IVDR Classe B

Documents

LanguesEN