MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd.

Certificat HZ 1582538-1

Rév. Rev.2Modifié

Valide jusqu'au: 3 sept. 2029

Le certificat HZ 1582538-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MicroTech Medical (Hangzhou) Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1582538-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 1582538-1Rev.2

Validité

Délivré le: 23 janv. 2026
Valide à partir du: 23 janv. 2026
Valide jusqu'au: 3 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 1582538-1Système de management de la qualitéComplété9 oct. 2024 → 3 sept. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Z120401 - GENERAL MEDICINE INSTRUMENTS GENERAL MEDICINE DIAGNOSIS AND MONITORING INSTRUMENTS - Continuous Glucose Monitoring System Sensor - Continuous Glucose Monitoring App - Continuous Glucose Monitoring System Transmitter - Continuous Glucose Monitoring System PDA
Classe IIb

Documents

LanguesEN