Microlife Corporation

Certificat TW023/00000625

Rév. 7Complété

Valide jusqu'au: 24 août 2028

Le certificat TW023/00000625 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Microlife Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 24 août 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: TW023/00000625
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 7
Identifiant du certificat: 1639TW023/000006257

Validité

Délivré le: 17 déc. 2025
Valide à partir du: 17 déc. 2025
Valide jusqu'au: 24 août 2028

Fabricant

Fabricant: Microlife Corporation
SRN du fabricant: TW-MF-000010688
Pays du fabricant: Taïwan

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

TW023/00000625Système de management de la qualitéModifié18 févr. 2025 → 24 août 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa8Classe I2Classe IIb1

10 périmètres

MDA0203, MDS1010
Classe IIaClasse IIb
MDN1207, MDS1010
Classe I
Blood Pressure Long-term Ambulatory Recorder Series
Classe IIa
Digital Non-invasive Blood Pressure Monitor for Home Use Series
Classe IIa
Digital Infrared Thermometer Series
Classe IIa
Digital Thermometer Series
Classe IIa
Digital Non-invasive Blood Pressure Monitors for Professional Use Series
Classe IIa
Digital Peak Flow Meters Series
Classe IIa
Aneroid Sphygmomanometer series
Classe I
Digital Non-invasive Blood Pressure and Electrocardiogram Monitor Series
Classe IIa

Documents

LanguesEN