META BIOMED CO., LTD.

Certificat HZ 2020208-1

Rév. Rev.2Modifié

Valide jusqu'au: 23 août 2027

Le certificat HZ 2020208-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à META BIOMED CO., LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 août 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2020208-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2020208-1Rev.2

Validité

Délivré le: 1 juil. 2025
Valide à partir du: 1 juil. 2025
Valide jusqu'au: 23 août 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HZ 2020208-1Système de management de la qualitéDélivré3 juin 2024 → 23 août 2027

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIb1

2 périmètres

Product of Class I, reusable surgical instruments: H030101 - MULTIPLE CLIP APPLIERS FOR OPEN SURGERY H030201 - MULTIPLE CLIP APPLIERS FOR VIDEOSURGERY The scope of certification is limited to the aspects relating to the reuse of the device, in particular cleaning, disinfection, sterilization, maintenance and functional testing and the related instructions for use.
Classe I
Product of Class IIb: H030102 - HAEMOSTASIS CLIPS FOR OPEN SURGERY SINGULAR CLIPS FOR OPEN SURGERY NON-ABSORBABLE SINGULAR CLIPS FOR OPEN SURGERY H030299 - HAEMOSTASIS CLIPS FOR VIDEOSURGERY HAEMOSTASIS CLIPS FOR VIDEOSURGERY – OTHER
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIb1

2 périmètres

Product of Class I, reusable surgical instruments: H030101 - MULTIPLE CLIP APPLIERS FOR OPEN SURGERY H030201 - MULTIPLE CLIP APPLIERS FOR VIDEOSURGERY The scope of certification is limited to the aspects relating to the reuse of the device, in particular cleaning, disinfection, sterilization, maintenance and functional testing and the related instructions for use.
Classe I
Product of Class IIb: H030102 - HAEMOSTASIS CLIPS FOR OPEN SURGERY SINGULAR CLIPS FOR OPEN SURGERY NON-ABSORBABLE SINGULAR CLIPS FOR OPEN SURGERY H030299 - HAEMOSTASIS CLIPS FOR VIDEOSURGERY HAEMOSTASIS CLIPS FOR VIDEOSURGERY – OTHER
Classe IIb

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Organisme notifié

Dispositifs couverts

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Historique

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Changements de statut

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