Meril Diagnostics Pvt. Ltd.

Certificat 2024-IVDR/TD-003

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 9 sept. 2028

Le certificat 2024-IVDR/TD-003 est un certificat Documentation technique valide délivré à Meril Diagnostics Pvt. Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 septembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2024-IVDR/TD-003
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652024-IVDR/TD-00300

Validité

Délivré le: 26 avr. 2024
Valide à partir du: 26 avr. 2024
Valide jusqu'au: 9 sept. 2028

Fabricant

Fabricant: Meril Diagnostics Pvt. Ltd.
SRN du fabricant: IN-MF-000028158
Pays du fabricant: Inde

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

HIVFIND Whole Blood HIV 1/2 antibody detection self testIVDR Classe D
8905459HIVWBSFEL

RSPC liés

RSPC CE-SSP/IM/CLD/023

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe D1

1 périmètre

HIVFIND Whole Blood HIV 1/2 antibody detection self test
IVDR Classe D
8905459HIVWBSFEL

Documents

LanguesEN