MEDORO s.r.o.

Certificat 2022-MDR/QS-020

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 9 sept. 2027

Le certificat 2022-MDR/QS-020 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MEDORO s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 septembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2022-MDR/QS-020
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652022-MDR/QS-02000

Validité

Délivré le: 9 sept. 2022
Valide à partir du: 9 sept. 2022
Valide jusqu'au: 9 sept. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb3

3 périmètres

software Dicompass
Classe IIb
Dicompass Gateway
Classe IIb
Dicompass Camera 2
Classe IIb