MedOne Surgical, Inc.

Certificat US25/00000348 1

Rév. 1Complété

Valide jusqu'au: 1 sept. 2030

Le certificat US25/00000348 1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MedOne Surgical, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 septembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US25/00000348 1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639US25/00000348 11

Validité

Délivré le: 1 sept. 2025
Valide à partir du: 1 sept. 2025
Valide jusqu'au: 1 sept. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

US25/00000348Système de management de la qualitéDélivré1 sept. 2025 → 1 sept. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDN1206, MDS1005
Classe IIa
Sterile ophthalmic devices (Cannulae, brushes, picks and related accessories (tubing, backflush devices and injection kits)
Classe IIa

Documents

LanguesEN