Certificat G10 038393 0019

Numéro de certificat

G10 038393 0019

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0123G10 038393 0019Rev. 00

Délivré le

22 avr. 2024

Valide à partir du

22 avr. 2024

Valide jusqu'au

21 avr. 2029

Fabricant

Medicop - specialna oprema d.o.o.

SRN du fabricant

SI-MF-000002144

Pays du fabricant

Slovénie

Organisme notifié

TÜV SÜD Product Service GmbH

SRN de l'organisme notifié

0123

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.