Certificat 2024-MDR/QS-070

Numéro de certificat

2024-MDR/QS-070

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652024-MDR/QS-07000

Délivré le

12 déc. 2024

Valide à partir du

12 déc. 2024

Valide jusqu'au

10 nov. 2028

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base et Classe IIb

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.