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MEDICA FILTER spol. s r.o.

Certificat 2024-MDR/QS-046

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
16 juil. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
2024-MDR/QS-046
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652024-MDR/QS-0460

Validité

Délivré le
16 juil. 2024
Valide à partir du
16 juil. 2024
Valide jusqu'au
16 juil. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I10

10 périmètres

  • Sterile surgical drapes
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape without hole and without adhesion
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with hole without adhesion
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with adhesive hole
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with adhesion edge
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with adhesion edge and hole
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with adhesion edge and adhesive hole
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with incision foil
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Drape with cut-out
    Classe I
  • Sterile surgical drapes - Slip-on drape (cover)
    Classe I

Documents

LanguesCSEN

Fabricant

Fabricant
MEDICA FILTER spol. s r.o.
SRN du fabricant
CZ-MF-000018854
Pays du fabricant
Tchéquie