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MEDI-LINE S.r.l.

Certificat CSQ000322

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
27 déc. 2027

Aperçu

Numéro de certificat
CSQ000322
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0373CSQ00032200

Validité

Délivré le
28 déc. 2022
Valide à partir du
28 déc. 2022
Valide jusqu'au
27 déc. 2027

Fabricant

Fabricant
MEDI-LINE S.r.l.
SRN du fabricant
IT-MF-000019935
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA'
SRN de l'organisme notifié
0373
Pays de l'organisme notifié
Italie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa5

5 périmètres

  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT

Dispositifs couverts

  • X-ONE Trocar dilatante 3mm cannula Corta Classe IIa
    805511288K01010101LW
  • X-ONE Trocar Ottico 3mm cannula CortaClasse IIa
    805511288K01010103M2
  • X-ONE Kit Trocar Ottico 5mm - 2 cannule Corte Classe IIa
    805511288K01010199N9
  • X-ONE Trocar di Hasson 11mm cannula StandardClasse IIa
    805511288K01010102LY
  • X-ONE Trocar Toracico 5mm cannula CortaClasse IIa
    805511288K01010104M4