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medentis medical GmbH

Certificat HZ 1753171-1

Rév. Rev. 0Délivré
Valide jusqu'au
30 août 2028

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 1753171-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HZ 1753171-1Rev. 0

Validité

Délivré le
31 août 2023
Valide à partir du
31 août 2023
Valide jusqu'au
30 août 2028

Fabricant

Fabricant
medentis medical GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000007754
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb1Classe I1

2 périmètres

  • Odontological Prostheses - P010201 - Dental Implants and Accessories
    Classe IIb
  • Q010207 - Dental Impression Devices for Prosthetic Dentistry The scope of certification is limited to the aspects relating to establishing, securing and maintaining sterile conditions
    Classe I

Documents

LanguesEN