MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

Certificat 178/MDR

Rév. 4Complété

Valide jusqu'au: 2 juil. 2029

Le certificat 178/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 178/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051178/MDR4

Validité

Délivré le: 18 juin 2026
Valide à partir du: 18 juin 2026
Valide jusqu'au: 2 juil. 2029

Fabricant

Fabricant: MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
SRN du fabricant: CN-MF-000005925
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

059/MDRComplété19 déc. 2025 → 2 juil. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe IIb1

5 périmètres

Pompe di infusione ambulatoriali / Ambulatory Infusion Pumps
Classe IIb
Spirometri / Spirometers
Classe IIa
Videoprocessore per endoscopia medica / Medical endoscope image processor
Classe IIa
Endoscopio per il tratto gastrointestinale superiore / Upper gastrointestinal tract endoscope
Classe IIa
Endoscopio per il tratto gastrointestinale inferiore / Lower gastrointestinal tract endoscope
Classe IIa

Documents

LanguesENIT