Medartis AG

Certificat HZ 1809678-1

Rév. Rev. 2Complété

Valide jusqu'au: 29 déc. 2026

Le certificat HZ 1809678-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Medartis AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 décembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1809678-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 1809678-1Rev. 2

Validité

Délivré le: 4 nov. 2024
Valide à partir du: 4 nov. 2024
Valide jusqu'au: 29 déc. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 1809678-1Système de management de la qualitéDélivré28 juin 2023 → 29 déc. 2026

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1Classe IIb1

3 périmètres

L091099 - Osteosynthesis Instruments, reusable - other L9099 - Surgical Instruments, reusable - other
Classe I
L091001 - Instruments for Insertion and Extraction of Materials for Osteosynthesis, reusable Q010403 - Orthodontic Brackets and Buttons V9012 - Non-Specialist Surgical Instruments and Kits, single-use Z121305 - Motorised Orthopaedic Surgery System Instruments Z121390 - Various Orthopaedic and Traumatology Instruments
Classe IIa
Osteosynthesis Devices, Devices for Tendon and and Ligament Synthesis P091201 - Osteosynthesis Staples and Anchors P091205 - Bone Fixation Plates P091206 - Bone Fixation Screws, Tendon and Ligament Synthesis Screws Software, CMX Portal V92 - Not Otherwise Classified Devices – Others
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1Classe IIb1

3 périmètres

L091099 - Osteosynthesis Instruments, reusable - other L9099 - Surgical Instruments, reusable - other
Classe I
L091001 - Instruments for Insertion and Extraction of Materials for Osteosynthesis, reusable Q010403 - Orthodontic Brackets and Buttons V9012 - Non-Specialist Surgical Instruments and Kits, single-use Z121305 - Motorised Orthopaedic Surgery System Instruments Z121390 - Various Orthopaedic and Traumatology Instruments
Classe IIa
Osteosynthesis Devices, Devices for Tendon and and Ligament Synthesis P091201 - Osteosynthesis Staples and Anchors P091205 - Bone Fixation Plates P091206 - Bone Fixation Screws, Tendon and Ligament Synthesis Screws Software, CMX Portal V92 - Not Otherwise Classified Devices – Others
Classe IIb

Certificat HZ 1809678-1

Aperçu

Validité

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Certificat HZ 1809678-1

Aperçu

Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant