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MEDAPP SPÓŁKA AKCYJNA

Certificat TNP/MDR/0025/4478/2024

Rév. Ver. 02Restreint
Valide jusqu'au
8 sept. 2027

Le certificat TNP/MDR/0025/4478/2024 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à MEDAPP SPÓŁKA AKCYJNA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 septembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
TNP/MDR/0025/4478/2024
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Restreint
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
2274TNP/MDR/0025/4478/2024Ver. 02

Validité

Délivré le
25 juin 2025
Valide à partir du
25 juin 2025
Valide jusqu'au
8 sept. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
TUV NORD Polska Sp. z o.o
SRN de l'organisme notifié
2274
Pays de l'organisme notifié
Pologne

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Restreint

Remplace

  • TNP/MDR/0025/4478/2024Système de management de la qualitéDélivré9 sept. 2024 → 8 sept. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Oprogramowanie umożliwiające przetwarzanie, wizualizację danych w formatach DICOM, STL, OBJ / Software that allows processing, visualization of data in DICOM, STL, OBJ formats
    Classe IIa
  • DEVICE
    Classe IIa

Fabricant

Fabricant
MEDAPP SPÓŁKA AKCYJNA
SRN du fabricant
PL-MF-000029453
Pays du fabricant
Pologne

Dispositifs couverts

  • CarnaLife HoloClasse IIa
    5904978657CLHJV

Documents

LanguesENPL