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M Dialysis AB

Certificat 28620178542

Rév. 01Délivré
Valide jusqu'au
18 déc. 2028

Le certificat 28620178542 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à M Dialysis AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 décembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
28620178542
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
28622862017854201

Validité

Délivré le
30 août 2024
Valide à partir du
30 août 2024
Valide jusqu'au
18 déc. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié
2862
Pays de l'organisme notifié
Suède

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • Infusion and injection devices
    Classe IIa
  • Syringe Pumps
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
M Dialysis AB
SRN du fabricant
SE-MF-000017466
Pays du fabricant
Suède