Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Certificat HZ 1010032-1

Rév. Rev.4Réémis

Valide jusqu'au: 10 mars 2030

Le certificat HZ 1010032-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1010032-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 1010032-1Rev.4

Validité

Délivré le: 5 mars 2025
Valide à partir du: 11 mars 2025
Valide jusqu'au: 10 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

HZ 1010032-1Système de management de la qualitéDélivré3 févr. 2023 → 10 mars 2025

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe IIb1

3 périmètres

R9099 - RESPIRATORY AND ANAESTHESIA DEVICES - OTHER
Classe IIa
R9099 - RESPIRATORY AND ANAESTHESIA DEVICES - OTHER
Classe IIb
R030101 - VENTILATION MASKS
Classe IIa

Documents

LanguesEN