Certificat HZ 1011391-1

Numéro de certificat

HZ 1011391-1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0197HZ 1011391-1Rev. 0

Délivré le

6 sept. 2023

Valide à partir du

6 sept. 2023

Valide jusqu'au

5 sept. 2028

Fabricant

Löwenstein Medical SE & Co. KG

SRN du fabricant

DE-MF-000006028

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.