Certificat TNP/MDR/0013/5613/2023

Numéro de certificat

TNP/MDR/0013/5613/2023

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

3

Identifiant du certificat

2274TNP/MDR/0013/5613/2023Ver. 03

Délivré le

30 mars 2026

Valide à partir du

30 mars 2026

Valide jusqu'au

14 juin 2028

Organisme notifié

TUV NORD Polska Sp. z o.o

SRN de l'organisme notifié

2274

Pays de l'organisme notifié

Pologne

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

Non

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement