LiNA Medical ApS

Certificat HZ 2769819-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 14 juin 2028

Le certificat HZ 2769819-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à LiNA Medical ApS et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2769819-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2769819-10

Validité

Délivré le: 7 juil. 2026
Valide à partir du: 7 juil. 2026
Valide jusqu'au: 14 juin 2028

Fabricant

Fabricant: LiNA Medical ApS
SRN du fabricant: DK-MF-000003706
Pays du fabricant: Danemark

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I1Classe IIa1Classe IIb1

3 périmètres

Z12020799 - GENITOURINARY ENDOSCOPY INSTRUMENTS – OTHER
Classe I
U0899 - GYNAECOLOGICAL DEVICES – OTHER
Classe IIa
K020199 – MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE-USE. MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE USE – OTHER.
Classe IIb

Documents

LanguesEN