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DM Atlas
Documents

Lifestream Pharma N.V.

Certificat BE23/00000293

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 3 oct. 2028

Aperçu

Numéro de certificat: BE23/00000293
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639BE23/000002932

Validité

Délivré le: 25 nov. 2025
Valide à partir du: 25 nov. 2025
Valide jusqu'au: 3 oct. 2028

Fabricant

Fabricant: Lifestream Pharma N.V.
SRN du fabricant: BE-MF-000001909
Pays du fabricant: Belgique

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

BE23/00000293Système de management de la qualitéDélivré3 oct. 2023 → 3 oct. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

MDN1213, MDS1008
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

bioXtra Dry Mouth Classe IIa
542500512BXMR01ZQ
bioXtra Dry Mouth Classe IIa
542500512BXMS01ZV
bioXtra Dry Mouth Classe IIa
542500512BXOG01YF