Certificat 2023-MDR/TD-037

Numéro de certificat

2023-MDR/TD-037

Type de certificat

Documentation technique

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652023-MDR/TD-03700

Délivré le

27 oct. 2023

Valide à partir du

27 oct. 2023

Valide jusqu'au

27 oct. 2028

Fabricant

LASAK s.r.o.

SRN du fabricant

CZ-MF-000031907

Pays du fabricant

Tchéquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

• BioniQ Dental ImplantsClasse IIb
  85955730001XJ

Stérile

—

Tissus humains

—

Tissus animaux

—

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.