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LASAK s.r.o.

Certificat 2023-MDR/QS-037

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
27 oct. 2028

Le certificat 2023-MDR/QS-037 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à LASAK s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2023-MDR/QS-037
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652023-MDR/QS-0370

Validité

Délivré le
27 oct. 2023
Valide à partir du
27 oct. 2023
Valide jusqu'au
27 oct. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Dental implants
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Fabricant

Fabricant
LASAK s.r.o.
SRN du fabricant
CZ-MF-000031907
Pays du fabricant
Tchéquie

Dispositifs couverts

  • BioniQ Dental ImplantsClasse IIb
    85955730001XJ

Documents

LanguesCSEN