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Laboratorios Grifols S.A.

Certificat 2023 CR 0002

Rév. 4Délivré
Valide jusqu'au
31 mai 2028

Le certificat 2023 CR 0002 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Laboratorios Grifols S.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 mai 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2023 CR 0002
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
03182023 CR 00024

Validité

Délivré le
16 mars 2026
Valide à partir du
16 mars 2026
Valide jusqu'au
31 mai 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS
SRN de l'organisme notifié
0318
Pays de l'organisme notifié
Espagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I5Classe IIb4Classe IIa2

11 périmètres

  • MDA 0318:Los demás productos activos no implantables /other active non-implantable devices
    Classe IIa
  • MDN 1202: Productos no activos y no implantables para la administración, conducción y extracción de sustancias, incluidos los de diálisis/ Non active non implantable devices for administration, channelling and renoval of substances, including devices for dialysis.
    Classe I
  • MDN 1213 - Productos no activos y no implantables, compuestos de sustancias, destinados a ser introducidos en el cuerpo humano por un orificio corporal o por vía cutánea/ Non-active nonimplantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
    Classe IIb
  • Gri-Fill Peristaltic set
    Classe I
  • GriFill 2 Way Set
    Classe I
  • Gri-Fill 6 to 1 Set
    Classe I
  • Bolsas para sistema Gri- Fill Gri Bag
    Classe I
  • Vacuflasc
    Classe IIa
  • Agua para irrigación Grifols
    Classe IIb
  • Glicina al 1,5% Grifols
    Classe IIb
  • Salina fisiológica para irrigación Grifols
    Classe IIb

Documents

LanguesENES

Fabricant

Fabricant
Laboratorios Grifols S.A.
SRN du fabricant
ES-MF-000000767
Pays du fabricant
Espagne