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Laboratori Baldacci S.p.A.

Certificat IT339129

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
12 janv. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
IT339129
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1370IT3391291

Validité

Délivré le
13 janv. 2025
Valide à partir du
13 janv. 2025
Valide jusqu'au
12 janv. 2030

Fabricant

Fabricant
Laboratori Baldacci S.p.A.
SRN du fabricant
IT-MF-000020509
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
1370
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

  • NASOPHARINGEAL DEVICES – OTHER MDN 1213 - Non-active non-implantable devices composed of substances to be introduced into the human body via a body orifice or the dermal route
    Classe IIa
  • NARLISIM SPRAY
    Classe IIa
  • NARLISIM NASAL SOLUTION
    Classe IIa
  • OSMONAR GEL
    Classe IIa

Documents

LanguesITEN