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KULZER GmbH

Certificat HZ 1198082-1

Rév. Rev. 3DélivréExpiré
Valide jusqu'au
14 janv. 2026

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 1198082-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HZ 1198082-1Rev. 3

Validité

Délivré le
14 nov. 2022
Valide à partir du
14 nov. 2022
Valide jusqu'au
14 janv. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

  • Q010101 - DENTAL RESTORATION DEVICES
    Classe IIa
  • Q010699 - MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER
    Classe IIa
  • Q010201 - DENTAL IMPRESSION MATERIALS
    Classe IIa
  • Q010601 - DENTAL ALLOYS
    Classe IIa
  • Q010104 - DENTAL PROCEDURE DEVICES - VARIOUS
    Classe IIa
  • Q019008 - DENTINAL DESENSITISERS
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
KULZER GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000007705
Pays du fabricant
Allemagne