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KULZER GmbH

Certificat HZ 1198082-1

Délivré
Valide jusqu'au
14 nov. 2026

Le certificat HZ 1198082-1 — un certificat Système de management de la qualité délivré à KULZER GmbH — approche de son échéance. Valable jusqu'au 14 novembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
HZ 1198082-1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0197HZ 1198082-1

Validité

Délivré le
14 nov. 2022
Valide à partir du
14 nov. 2022
Valide jusqu'au
14 nov. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

  • Q010101
    Classe IIa
  • Q010699
    Classe IIa
  • Q010201
    Classe IIa
  • Q0101601
    Classe IIa
  • Q010104
    Classe IIa
  • Q019008
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
KULZER GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000007705
Pays du fabricant
Allemagne