Kingstar Medical (Xianning) Co., LTD

Certificat G11 097364 0014

Rév. Rev. 03Complété

Valide jusqu'au: 29 janv. 2028

Le certificat G11 097364 0014 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Kingstar Medical (Xianning) Co., LTD et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 29 janvier 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G11 097364 0014
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0123G11 097364 0014Rev. 03

Validité

Délivré le: 11 juin 2026
Valide à partir du: 11 juin 2026
Valide jusqu'au: 29 janv. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

G11 097364 0014Complété25 juil. 2025 → 29 janv. 2029

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe I21

21 périmètres

M010102 - PURE COTTON
Classe I
M0201010101 - COTTON GAUZE, CUT, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0201020101 - COTTON GAUZES, FOLDED, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0201030101 - LAPAROTOMY COTTON GAUZES, WITHOUT XRAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0201050101 - COTTON GAUZE PADS, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0202010101 - NON-WOVEN FOLDED GAUZES, WITHOUT XRAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0202030101 - NON-WOVEN GAUZE PADS, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M020204 - NON-WOVEN GAUZES IN PIECES
Classe I
M03030101 - ELASTIC FIXING BANDAGES, NON-ADHESIVE
Classe I
M03040101 - ELASTIC COMPRESSION BANDAGES, NONADHESIVE
Classe I
M03040202 - ELASTIC SUPPORT BANDAGES, COHESIVE (SELF-ADHESIVE)
Classe I
M0401 - PREPARED DRESSINGS
Classe I
M04010101 - NON-WOVEN ADHESIVE DRESSINGS, WITH ABSORBENT PAD
Classe I
M040204 - NON-ADHERENT ABSORBENT DRESSINGS
Classe I
M040299 - NON-ADHESIVE ABSORBENT DRESSINGS - OTHER
Classe I
M040301 - EYE PADS, COTTON OR NON-WOVEN MATERIALS
Classe I
T0201 - SURGICAL DRAPES
Classe I
T020401 - STANDARD SURGICAL GOWNS
Classe I
T0205 - NON-SURGICAL GOWNS (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)
Classe I
T020699 - MEDICAL USE FACE MASKS (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER
Classe I

1 / 2

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe I21

21 périmètres

M010102 - PURE COTTON
Classe I
M0201010101 - COTTON GAUZE, CUT, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0201020101 - COTTON GAUZES, FOLDED, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0201030101 - LAPAROTOMY COTTON GAUZES, WITHOUT XRAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0201050101 - COTTON GAUZE PADS, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0202010101 - NON-WOVEN FOLDED GAUZES, WITHOUT XRAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M0202030101 - NON-WOVEN GAUZE PADS, WITHOUT X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE
Classe I
M020204 - NON-WOVEN GAUZES IN PIECES
Classe I
M03030101 - ELASTIC FIXING BANDAGES, NON-ADHESIVE
Classe I
M03040101 - ELASTIC COMPRESSION BANDAGES, NONADHESIVE
Classe I
M03040202 - ELASTIC SUPPORT BANDAGES, COHESIVE (SELF-ADHESIVE)
Classe I
M0401 - PREPARED DRESSINGS
Classe I
M04010101 - NON-WOVEN ADHESIVE DRESSINGS, WITH ABSORBENT PAD
Classe I
M040204 - NON-ADHERENT ABSORBENT DRESSINGS
Classe I
M040299 - NON-ADHESIVE ABSORBENT DRESSINGS - OTHER
Classe I
M040301 - EYE PADS, COTTON OR NON-WOVEN MATERIALS
Classe I
T0201 - SURGICAL DRAPES
Classe I
T020401 - STANDARD SURGICAL GOWNS
Classe I
T0205 - NON-SURGICAL GOWNS (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE)
Classe I
T020699 - MEDICAL USE FACE MASKS (EXCLUDING PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT - PPE) - OTHER
Classe I

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