KARDI AI Technologies s.r.o.

Certificat 24 0263 QR/NB

Rétabli

Valide jusqu'au: 28 juil. 2029

Le certificat 24 0263 QR/NB est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à KARDI AI Technologies s.r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 24 0263 QR/NB
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Rétabli
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 102324 0263 QR/NB

Validité

Délivré le: 29 juil. 2024
Valide à partir du: 29 juil. 2024
Valide jusqu'au: 28 juil. 2029

Fabricant

Fabricant: KARDI AI Technologies s.r.o.
SRN du fabricant: CZ-MF-000026438
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390
SRN de l'organisme notifié: 1023
Pays de l'organisme notifié: Tchéquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Rétabli

Remplace

24 0263 QR/NBSystème de management de la qualitéSuspendu29 juil. 2024 → 28 juil. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

Kardi Ai
Classe IIa
ECG telemetric monitoring system
Classe IIa

Documents

LanguesCSEN