Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.

Certificat HZ 2156843-1

Rév. Rev.3Complété

Valide jusqu'au: 21 nov. 2028

Le certificat HZ 2156843-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2156843-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2156843-1Rev.3

Validité

Délivré le: 17 avr. 2026
Valide à partir du: 17 avr. 2026
Valide jusqu'au: 21 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2156843-1Système de management de la qualitéRéémis8 août 2025 → 21 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe I2Classe IIb1

6 périmètres

R070207 - BRONCHOSCOPIC SURGERY CANNULAS, SINGLE-USE - Disposable Spray Catheters G030899 - INSTRUMENTS FOR GASTRO-INTESTINAL ENDOSCOPY AND ECO-ENDOSCOPY, SINGLE-USE - OTHER - Disposable Spray Catheters - Polyp Traps Z120290 - VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI-INVASIVE SURGERY - Biopsy Valves
Classe I
G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS - Balloon Inflators R070203 - BRONCOPULMONARY ENDOSCOPY BRUSHES, SINGLE-USE - Disposable Cytology Brushes G030803 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY AND ECHOENDOSCOPY, BRUSHES - Disposable Cytology Brushes U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE - Disposable Grasping Forceps G030499 - ERCP AND SPHINCTEROTOMY DEVICES - OTHER -Disposable Guidewire Locking Devices
Classe I
G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS - Gastrointestinal and Biliary Balloon Catheters - 3-Stage Balloon Dilation Catheters G030201 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, NEEDLES - Injection Needles G030301 - POLYPECTOMY SNARES - Disposable Cold Snares G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES - Disposable Grasping Forceps - Stone Extraction Baskets - Stone Extraction Balloons
Classe IIa
G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE - Disposable Non-electric Biopsy Forceps R070201 - BRONCHOSCOPIC SURGERY FORCEPS, SINGLE-USE - Disposable Non-electric Biopsy Forceps G030899 - INSTRUMENTS FOR GASTRO-INTESTINAL ENDOSCOPY AND ECO-ENDOSCOPY, SINGLE-USE - OTHER - Non-vascular Guidewires G010102 - CARDIAS DILATATION TUBES - Bougie Dilators U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE - Disposable Non-electric Biopsy Forceps
Classe IIa
U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC - Non-vascular Guidewires U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC - Non-vascular Guidewires U090101 - URINARY STONE RETRIEVAL BASKETS - Ureteral Stone Extraction Baskets U030102 - URETHRAL AND URETERAL DILATORS - Ureteral Access Sheathes
Classe IIa
K020101 - MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE-USE MONO- AND BIPOLAR SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE - Disposable Endoscopic Submucosal Dissection Knives - PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DK-D Series
Classe IIb

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe I2Classe IIb1

6 périmètres

R070207 - BRONCHOSCOPIC SURGERY CANNULAS, SINGLE-USE - Disposable Spray Catheters G030899 - INSTRUMENTS FOR GASTRO-INTESTINAL ENDOSCOPY AND ECO-ENDOSCOPY, SINGLE-USE - OTHER - Disposable Spray Catheters - Polyp Traps Z120290 - VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI-INVASIVE SURGERY - Biopsy Valves
Classe I
G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS - Balloon Inflators R070203 - BRONCOPULMONARY ENDOSCOPY BRUSHES, SINGLE-USE - Disposable Cytology Brushes G030803 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY AND ECHOENDOSCOPY, BRUSHES - Disposable Cytology Brushes U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE - Disposable Grasping Forceps G030499 - ERCP AND SPHINCTEROTOMY DEVICES - OTHER -Disposable Guidewire Locking Devices
Classe I
G030101 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, BALLOON CATHETERS - Gastrointestinal and Biliary Balloon Catheters - 3-Stage Balloon Dilation Catheters G030201 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, NEEDLES - Injection Needles G030301 - POLYPECTOMY SNARES - Disposable Cold Snares G030501 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES - Disposable Grasping Forceps - Stone Extraction Baskets - Stone Extraction Balloons
Classe IIa
G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE - Disposable Non-electric Biopsy Forceps R070201 - BRONCHOSCOPIC SURGERY FORCEPS, SINGLE-USE - Disposable Non-electric Biopsy Forceps G030899 - INSTRUMENTS FOR GASTRO-INTESTINAL ENDOSCOPY AND ECO-ENDOSCOPY, SINGLE-USE - OTHER - Non-vascular Guidewires G010102 - CARDIAS DILATATION TUBES - Bougie Dilators U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE - Disposable Non-electric Biopsy Forceps
Classe IIa
U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC - Non-vascular Guidewires U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC - Non-vascular Guidewires U090101 - URINARY STONE RETRIEVAL BASKETS - Ureteral Stone Extraction Baskets U030102 - URETHRAL AND URETERAL DILATORS - Ureteral Access Sheathes
Classe IIa
K020101 - MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE-USE MONO- AND BIPOLAR SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE - Disposable Endoscopic Submucosal Dissection Knives - PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DK-D Series
Classe IIb

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