Certificat EU-QMS-FI-56364-800035-2025-1 1

Numéro de certificat

EU-QMS-FI-56364-800035-2025-1 1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Modifié

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Version

2

Identifiant du certificat

3018EU-QMS-FI-56364-800035-2025-1 1 1

Délivré le

27 mai 2025

Valide à partir du

27 mai 2025

Valide jusqu'au

31 janv. 2030

Organisme notifié

Sertio Oy

SRN de l'organisme notifié

3018

Pays de l'organisme notifié

Finlande

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Non

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres