Jeil Medical Corporation

Certificat C596982

Rév. 2Délivré

Valide jusqu'au: 22 nov. 2028

Le certificat C596982 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Jeil Medical Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C596982
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C5969822

Validité

Délivré le: 23 nov. 2023
Valide à partir du: 23 nov. 2023
Valide jusqu'au: 22 nov. 2028

Fabricant

Fabricant: Jeil Medical Corporation
SRN du fabricant: KR-MF-000008788
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2Classe IIa2

4 périmètres

Orthodontic implant system (Intended use: Dual Top Anchor System is used to provide a fixed anchorage point for attachment of orthodontic appliances to facilitate the orthodontic movement of teeth.)
Classe IIb
Surgical Instrument
Classe IIa
Dual Top Anchor System (Bone plates & Bone screws)
Classe IIb
Drill Bits
Classe IIa

Documents

LanguesEN