Jafron Biomedical Co., Ltd.

Certificat HZ 2119660-1

Rév. 1Complété

Valide jusqu'au: 3 févr. 2029

Le certificat HZ 2119660-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Jafron Biomedical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 3 février 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2119660-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2119660-11

Validité

Délivré le: 16 juin 2025
Valide à partir du: 16 juin 2025
Valide jusqu'au: 3 févr. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2119660-1Système de management de la qualitéDélivré4 févr. 2024 → 3 févr. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb1Classe IIa1

2 périmètres

F010702 - HAEMOPERFUSION FILTERS HAEMOPERFUSION RESIN FILTERS - Disposable Hemoperfusion Cartridge - Disposable Plasma Bilirubin Adsorption Column
Classe IIb
F020102 - ARTERIOVENOUS DIALYSIS LINES, TWO NEEDLES - Extracorporeal tubing sets for blood purification
Classe IIa

Documents

LanguesEN