Istekki Oy

Certificat FI25/00000040

Rév. Issue 1Délivré

Valide jusqu'au: 24 juin 2028

Le certificat FI25/00000040 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Istekki Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 24 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI25/00000040
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0598FI25/00000040Issue 1

Validité

Délivré le: 25 juin 2025
Valide à partir du: 25 juin 2025
Valide jusqu'au: 24 juin 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

EMDN V92 Medical device software- not included in other classes
Classe IIa
MD Diabetes Huolijono, Basic UDI-DI 643008184MDDH8J, software version 1.0*
Classe IIa

Documents

LanguesEN