INTIN Inc.

Certificat HX 2423456-1

Rév. Rev.0Délivré

Valide jusqu'au: 16 mars 2030

Le certificat HX 2423456-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à INTIN Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 2423456-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HX 2423456-1Rev.0

Validité

Délivré le: 17 mars 2025
Valide à partir du: 17 mars 2025
Valide jusqu'au: 16 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

HEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYTOLOGY INSTRUMENTS IVR 0607: Devices intended to be used for detection of pregnancy or fertility testing W02020102 - LIMITED PANEL CELL COUNTING ANALYSERS
IVDR Classe B

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