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Interacoustics A/S

Certificat G10 044841 0027

Rév. Rev. 00Délivré
Valide jusqu'au
9 sept. 2026

Le certificat G10 044841 0027 — un certificat Système de management de la qualité délivré à Interacoustics A/S — approche de son échéance. Valable jusqu'au 9 septembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
G10 044841 0027
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G10 044841 0027Rev. 00

Validité

Délivré le
10 sept. 2021
Valide à partir du
10 sept. 2021
Valide jusqu'au
9 sept. 2026

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

  • Z121401 - AUDIOMETERS
    Classe IIa
  • Z121403 - EVOKED POTENTIAL AUDIOMETRY INSTRUMENTS
    Classe IIa
  • Z121404 - VESTIBULAR SYSTEM ANALYSIS INSTRUMENTS
    Classe IIa
  • Z12149001 - AUDITORY FUNCTION SCREENING DEVICES
    Classe IIa
  • Z12149005 - MIDDLE EAR ANALYSERS
    Classe IIa
  • Z12149004 - CALORIC IRRIGATION UNITS
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Interacoustics A/S
SRN du fabricant
DK-MF-000001216
Pays du fabricant
Danemark