DM Atlas
BlogNos offresConnexion
DM Atlas
Made In Tracker
Made In TrackerEasyUDI
Mentions légales
Données personnellesMentions légales
À propos
À proposFAQBlogPartenairesContact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

  • DM Atlas
  • Documents

Institut Straumann AG

Certificat G10 020326 0062

Rév. Rev. 07Réémis
Valide jusqu'au
15 juin 2030

Aperçu

Numéro de certificat
G10 020326 0062
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Réémis
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0123G10 020326 0062Rev. 07

Validité

Délivré le
4 juin 2025
Valide à partir du
16 juin 2025
Valide jusqu'au
15 juin 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Remplace

  • G10 020326 0062Complété7 juin 2024 → 15 juin 2025

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa6Classe IIb2

8 périmètres

  • L159099 - ODONTOSTOMATOLOGY INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER
    Classe IIa
  • P010201 - DENTAL IMPLANTS AND ACCESSORIES
    Classe IIa
  • Q010205 - PRE-FORMED RESINS AND DENTAL CROWNS
    Classe IIa
  • Q010699 - MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER
    Classe IIa
  • P010201 - DENTAL IMPLANTS AND ACCESSORIES
    Classe IIb
  • Z12011401 - SURGICAL NAVIGATION SYSTEM
    Classe IIa
  • Q010599 - DENTAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE - OTHER
    Classe IIa
  • P01020101 - DENTAL IMPLANTS
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Institut Straumann AG
SRN du fabricant
CH-MF-000009933
Pays du fabricant
Suisse