Innovex Medical Co., Ltd.

Certificat HZ 2108739-1

Rév. Rev.3Complété

Valide jusqu'au: 21 sept. 2028

Le certificat HZ 2108739-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Innovex Medical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 septembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2108739-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 2108739-1Rev.3

Validité

Délivré le: 9 févr. 2026
Valide à partir du: 9 févr. 2026
Valide jusqu'au: 21 sept. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2108739-1Système de management de la qualitéComplété10 juin 2025 → 21 sept. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I1

3 périmètres

A0699-DRAINAGE AND FLUID COLLECTION DEVICES - OTHER - Urological Sampler Sets U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE - Single Use Grasping Forceps
Classe I
U020199 - URETERAL CATHETERS WITHOUT BALLOON – OTHER - Ureteral Access Sheaths - Ureteral Catheters U030202 - URETERAL DILATORS, WITH BALLOON - Ureteral Dilation Balloon Catheters U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC - Urological Guidewires U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC - Urological Guidewires U090101 - URINARY STONE RETRIEVAL BASKETS - Urological Stone Extraction Baskets
Classe IIa
U020302 - DOUBLE LOOP URETERAL STENTS - Ureteral Stents R010499 - ENDOBRONCHIAL TUBES - OTHER - Endobronchial Blocker Catheters U030102 - URETHRAL AND URETERAL DILATORS - Ureteral Dilator Sets - Urethral Dilator Sets
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa2Classe I1

3 périmètres

A0699-DRAINAGE AND FLUID COLLECTION DEVICES - OTHER - Urological Sampler Sets U090301 - FORCEPS FOR UROGENITAL ENDOSCOPY, SINGLE-USE - Single Use Grasping Forceps
Classe I
U020199 - URETERAL CATHETERS WITHOUT BALLOON – OTHER - Ureteral Access Sheaths - Ureteral Catheters U030202 - URETERAL DILATORS, WITH BALLOON - Ureteral Dilation Balloon Catheters U0601 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, HYDROPHILIC - Urological Guidewires U0602 - UROLOGICAL GUIDEWIRES, NOT HYDROPHILIC - Urological Guidewires U090101 - URINARY STONE RETRIEVAL BASKETS - Urological Stone Extraction Baskets
Classe IIa
U020302 - DOUBLE LOOP URETERAL STENTS - Ureteral Stents R010499 - ENDOBRONCHIAL TUBES - OTHER - Endobronchial Blocker Catheters U030102 - URETHRAL AND URETERAL DILATORS - Ureteral Dilator Sets - Urethral Dilator Sets
Classe IIa

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