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Ingenetix GmbH

Certificat IQMS/00006/0v001

Rév. v001Délivré
Valide jusqu'au
2 mars 2031

Aperçu

Numéro de certificat
IQMS/00006/0v001
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
2962IQMS/00006/0v001v001

Validité

Délivré le
3 mars 2026
Valide à partir du
3 mars 2026
Valide jusqu'au
2 mars 2031

Fabricant

Fabricant
Ingenetix GmbH
SRN du fabricant
AT-MF-000001501
Pays du fabricant
Autriche

Organisme notifié

Organisme notifié
QMD Services GmbH
SRN de l'organisme notifié
2962
Pays de l'organisme notifié
Autriche

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe D2

2 périmètres

  • W0106 IVR0403
    IVDR Classe D
  • FetoGnost® Kit RHD
    IVDR Classe D

Documents

LanguesEN