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INDIBA S.A.U.

Certificat 055/MDR

Rév. 5Délivré
Valide jusqu'au
26 oct. 2027

Le certificat 055/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à INDIBA S.A.U. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
055/MDR
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0051055/MDR5

Validité

Délivré le
22 avr. 2026
Valide à partir du
22 avr. 2026
Valide jusqu'au
26 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
SRN de l'organisme notifié
0051
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

  • Dispositivi medici a radiofrequenza per trattamenti fisioterapici, riabilitativi e postchirurgici e relativi accessori / Radiofrequency medical devices for physiotherapy, rehabilitation and post-surgery treatments and related accessories
    Classe IIa
  • Dispositivi a radiofrequenza per trattamenti fisioterapici, riabilitativi, post-chirurgici e non medici quali trattamenti dermici e relativi accessori / Radiofrequency devices for physiotherapy, rehabilitation, post-surgery treatments and non-medical like dermal treatments and related accessories
    Classe IIb

Fabricant

Fabricant
INDIBA S.A.U.
SRN du fabricant
ES-MF-000001243
Pays du fabricant
Espagne

Documents

LanguesENIT