Certificat IX 1191616-5

Numéro de certificat

IX 1191616-5

Type de certificat

Documentation technique

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Version

1

Identifiant du certificat

0197IX 1191616-5Rev. 0

Délivré le

28 nov. 2023

Valide à partir du

28 nov. 2023

Valide jusqu'au

27 nov. 2028

Fabricant

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

SRN du fabricant

DE-MF-000006494

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

SRN de l'organisme notifié

0197

Pays de l'organisme notifié

Allemagne

• immuClone (1) Anti-c IgM and GalileoIVDR Classe D
  88823405W0103030202D23JD

Stérile

—

Tissus humains

—

Tissus animaux

—

Diagnostic in vitro

—

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

—

RSCP applicable

—

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.